大慶市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2023-07-15 01:27:19
大慶市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
世界各國高度重視分子診斷技術(shù)的發(fā)展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開發(fā)的主流?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為“診斷行業(yè)產(chǎn)品”。基因芯片具有同時(shí)能夠檢測多個(gè)靶點(diǎn)的功能，具有快速有效的特點(diǎn)。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開發(fā)方向，但其成本高、開發(fā)難度大，產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途?；蛐酒拇笠?guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因。
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布魯氏菌?。簩ΨN畜以外的牛羊進(jìn)行布魯氏菌病免疫，種畜禁止免疫。各省份根據(jù)評估情況，原則上以縣為單位確定本省份的免疫區(qū)和非免疫區(qū)。免疫區(qū)內(nèi)不實(shí)施免疫的、非免疫區(qū)實(shí)施免疫的，養(yǎng)殖場（戶）應(yīng)逐級報(bào)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門同意后實(shí)施。各省份根據(jù)評估結(jié)果，自行確定是否對奶畜免疫；確需免疫的，養(yǎng)殖場（戶）應(yīng)逐級報(bào)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門同意后實(shí)施。免疫區(qū)域劃分和奶畜免疫等標(biāo)準(zhǔn)由省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門確定。
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化驗(yàn)室診斷方法- -般采用的檢測依據(jù)為國家標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其次是有關(guān)動(dòng)物疫病檢測的其它技術(shù)規(guī)程、規(guī)范等，還可以采用化驗(yàn)室自行設(shè)定的檢測方法。應(yīng)結(jié)合化驗(yàn)室條件及樣品類型等因素來選擇合適的方法。例如，化驗(yàn)室需診斷偽狂犬病，如果沒有基因擴(kuò)增儀，但有酶標(biāo)儀，就可以采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)診斷，而不必用聚合酶鏈反應(yīng)試驗(yàn)診斷。使用化驗(yàn)室自行設(shè)定的檢驗(yàn)方法要慎重,因?yàn)?，一該檢驗(yàn)方法是否正確有待驗(yàn)證;二如果將來有爭議.上訴法院，會(huì)有較大的麻煩。
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熱啟動(dòng)Taq酶的產(chǎn)生：在PCR的反應(yīng)過程中，主要有三個(gè)階段：變性、復(fù)性、延伸。Taq DNA聚合酶的復(fù)性溫度是72℃，但其在低溫下也有活性（活性較弱），也能催化引物與模板復(fù)性，只是錯(cuò)配率高，發(fā)生非特異性復(fù)性機(jī)率大。這樣在未達(dá)到72℃之前，反應(yīng)在Taq酶聚合下不斷擴(kuò)增出非特異性產(chǎn)物，而使實(shí)驗(yàn)失敗。在傳統(tǒng)的PCR反應(yīng)中，這樣由低溫上升至高溫的過程中，引物錯(cuò)配和二聚體的形成機(jī)率非常高，Hot Start Taq DNA聚合酶就是讓PCR反應(yīng)一開始就在大于70℃下進(jìn)行。當(dāng)溫度較低時(shí)，酶活性被封閉，當(dāng)溫度大于一定溫度時(shí)酶又開始工作。這樣就避免了在低溫下復(fù)性、延伸的過程，消除引物錯(cuò)配和二聚體形成，減少非特異性產(chǎn)物的產(chǎn)生。我們是如何對Hotstart Taq酶修飾而讓它只在高溫下才能發(fā)揮活性？這就是Hot Start taq酶的作用原理。
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動(dòng)物疫病包括動(dòng)物傳染病、寄生蟲病。動(dòng)物傳染病，即由病原體侵入動(dòng)物體內(nèi)，使動(dòng)物產(chǎn)生具有一定潛伏期和臨床癥狀并具有傳播性 的動(dòng)物疫病，如口蹄疫、雞瘟、牛肺疫、炭疽、布魯氏菌病、狂 犬病等。動(dòng)物寄生蟲病，即由寄生蟲寄生在動(dòng)物體內(nèi)或體表引起 的疾病，如豬囊蟲病、旋毛蟲病、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、疥瞞等。根據(jù)動(dòng)物疫病對養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的危害程度，我國還 將動(dòng)物疫病分為下列三類：對人畜危害嚴(yán)重、需要采取緊急、嚴(yán) 厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅措施的為一類疫病；可造成重大經(jīng)濟(jì) 損失、需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施，防止疫情擴(kuò)散的為二類疫 ??；常見多發(fā)、可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失、需要控制和凈化的為三 類疫病。
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高致病性禽流感：對全國所有雞、鴨、鵝、鵪鶉等人工飼養(yǎng)的禽類，根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，在科學(xué)評估的基礎(chǔ)上選擇適宜疫苗，進(jìn)行H5亞型和（或）H7亞型高致病性禽流感免疫。對供研究和疫苗生產(chǎn)用的家禽、進(jìn)口國（地區(qū)）明確要求不得實(shí)施高致病性禽流感免疫的出口家禽，以及因其他特殊原因不免疫的，有關(guān)養(yǎng)殖場（戶）逐級報(bào)省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門同意后，可不實(shí)施免疫。